公告顯示，此次多中心臨床研究將由廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院及貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司為聯(lián)合項目承擔單位，聯(lián)合北京、上海、四川、福建等多地醫療機構及權威專(zhuān)家，按照隨機、雙盲、安慰劑對照、平行、多中心的循證醫學(xué)方式，針對苗藥糖寧通絡(luò )片，以“心身疏泄學(xué)說(shuō)”為理論指導，開(kāi)展糖寧通絡(luò )對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性、探索糖寧通絡(luò )對糖網(wǎng)超早期危險因素的預防機制等三項研究。

值得一提的是，本次項目由中華中醫藥學(xué)會(huì )糖尿病分會(huì )主任委員、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院楊叔禹教授為課題負責人，臨床研究方案由復旦大學(xué)附屬中山醫院李小英教授、中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院倪青教授、成都中醫藥大學(xué)附屬銀海眼科醫院段俊國教授等十余位糖尿病領(lǐng)域權威專(zhuān)家共同參與設計，采用目前國際公認的“隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照”的研究方式，并將邀請國內多家知名綜合及中醫醫院共同參與完成，以充分確保此次試驗過(guò)程科學(xué)、數據嚴謹、結果可靠，達到理論引領(lǐng)、標準先行、能力提升、廣泛推廣的目的。

糖網(wǎng)是最常見(jiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥之一。根據此前英國醫學(xué)雜志（BMJ）發(fā)表的中國人群糖尿病患病率的最新全國流行病學(xué)調查結果，我國糖尿病患病率為12.8%。在我國成年人糖尿病患者中，糖網(wǎng)患病率為24.7％～37.5％，按此估算，糖網(wǎng)患者已超過(guò)3000萬(wàn)，但對于這種致殘率高、不可逆的退行性疾病，目前尚無(wú)有效防治的臨床藥物。

糖寧通絡(luò )片是貴州百靈企業(yè)集團在長(cháng)期保護、收集、整理貴州苗族民間驗方過(guò)程中開(kāi)發(fā)的治療II型糖尿病及并發(fā)癥的苗藥制劑。2014年以來(lái)，糖寧通絡(luò )已先后在中國醫學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)等機構開(kāi)展臨床前研究試驗，在中國人民解放軍總醫院展開(kāi)對初發(fā)糖尿病患者的臨床試驗，并在貴州省、湖南省、內蒙古自治區等地醫療機構臨床應用，積累了扎實(shí)的科研成果和臨床數據，證實(shí)糖寧通絡(luò )對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。

多中心臨床試驗是臨床研究的經(jīng)典方法，由多位研究者按同一臨床試驗方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗，相比單中心臨床試驗數據更科學(xué)更客觀(guān)更公正。楊叔禹教授表示，基于前期大量科學(xué)研究及臨床應用積累，糖寧通絡(luò )順利獲得國家中醫藥管理局科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項支持。而采用多中心循證醫學(xué)的方式，該課題已吸引到國內眾多醫療機構和權威專(zhuān)家的關(guān)注和參與，有望持續提升課題研究水準和規格，取得更多科研成果。

近年來(lái)，為促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，中醫藥人用歷史及臨床價(jià)值逐步被納入中醫藥評價(jià)論述重點(diǎn)。繼2019年10月20日中共中央國務(wù)院發(fā)布中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》后，2020年12月25日國家藥監局也針對性的出臺《國家藥品監督管理局關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，明確指出中醫藥傳承創(chuàng )新的“三結合”方向，即：中醫理論+人用歷史+臨床療效。對藥物臨床試驗已有數據或高質(zhì)量中藥人用經(jīng)驗證據顯示療效并能預測其臨床價(jià)值的，將予以審批支持。